脑机接口产业发展迅猛，资本市场迎来投资高潮
近期，脑机接口技术领域的发展受到广泛关注。从政策层面来看，国务院发布的《国民健康“十五五”规划》中明确提出，将加强脑机接口等关键科技领域的研究和突破。在资本市场，脑机接口领域的投资活动异常活跃，上半年的投资数量和金额均远超去年全年。
在企业层面，脑虎科技的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”已经开始GCP注册临床试验，而格式塔科技的超级工厂项目也已投入运营。随着企业在侵入式和半侵入式脑机接口产品的研发上取得进展，预计今年将完成患者入组，非侵入式产品的市场也在快速扩展，脑机接口技术正从实验室走向产业化。
投融资活动激增，市场前景被看好
投融资活动的热度是新兴产业发展活力的一个重要指标。根据IT桔子的数据，从2024年开始，脑机接口领域的投资活动明显加快。2024年至2025年，年度投资数量接近翻倍，金额也从10.6亿元增长到27.23亿元。2026年上半年，投资活动进一步加速，投资案例超过60起，涉及金额超过70亿元。
在具体项目方面，强脑科技以20亿元的B+轮融资拉开了今年投资热潮的序幕，随后多家企业也实现了数亿元的融资。资本的大胆投资反映了市场对脑机接口市场前景的乐观预期，预计到2028年，中国市场规模将达到61.4亿元，年复合增长率为17.7%。
临床试验和产品注册进展迅速，行业接近量产
资本市场的热情需要落实到产业的实际进展中。上半年，脑机接口在产品注册、临床试验和产能建设等方面均显示出加速的趋势。博睿康的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”已获得国家药品监督管理局的注册批准，标志着侵入式脑机接口医疗器械正式进入临床应用阶段。
格式塔科技的成都全球总部超级工厂一期已于6月26日投入运营，首期2000平方米，主要用于工程验证和小批量生产，为后续产业化做好准备。智冉医疗也在自建近2000平方米的临床级微纳加工车间与GMP标准组装车间，以实现临床级产品的全链条自主可控。
政策支持和医保问题成为行业发展的关键
脑机接口技术作为脑部科技的前沿领域，其发展与政策的完善密切相关。上半年，脑机接口领域的政策供给明显加速，监管框架逐渐清晰。国家药监局发布的《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》和《脑机接口医疗器械通用名称命名指导原则》首次明确了侵入式或植入式脑机接口产品的管理类别。
此外，支付端也传来了实质性的利好消息。湖北省出台了全国首个脑机接口医疗服务价格项目，上海市将博睿康产品纳入医保报销范围，这不仅降低了患者的负担，也表明了国家对脑机接口技术临床价值的认可，为大规模商业化提供了关键的推动力。
综上所述，脑机接口产业正站在规模化的门槛上，临床资源的扩容和支付体系的完善将是推动该技术从未来走向现实的核心，也是产业发展进入新阶段的关键一步。